Cofepris alerta por falsificación de Entresto, medicamento cardíaco

La alerta de Cofepris sobre Entresto falsificado no es una advertencia menor: se trata de un medicamento esencial para pacientes con insuficiencia cardíaca que hoy circula de forma ilegal en México.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras confirmar la falsificación del medicamento Entresto (sacubitrilo/valsartán), luego de un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por Novartis Farmacéutica S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto.

¿Qué medicamento fue falsificado y cuál es el lote identificado?

De acuerdo con la autoridad sanitaria, el producto falsificado corresponde a:

• Nombre comercial: Entresto
• Principio activo: Sacubitrilo / Valsartán
• Número de lote: THP65
• Fecha de caducidad: FEB 26
• Presentación: Caja con 60 comprimidos de 100 mg

Novartis confirmó que el lote THP65 no corresponde a ningún lote fabricado por la empresa, lo que confirma que se trata de un medicamento falsificado y sin garantía de calidad, seguridad o eficacia.

¿Dónde se detectó la comercialización del Entresto falsificado?

Uno de los puntos más preocupantes de la alerta es el canal de distribución. Según lo informado por Novartis a Cofepris, el producto falsificado fue detectado a la venta a través de aplicaciones de dispositivos móviles, así como en plataformas digitales no reguladas.

COFEPRIS advirtió que la comercialización de medicamentos en:

• Plataformas de comercio electrónico
• Sitios web no autorizados
• Aplicaciones móviles
• Vía pública (tianguis, mercados o establecimientos informales)

Representa un riesgo grave para la salud, ya que se desconocen las condiciones reales de fabricación, almacenamiento y transporte.

¿Por qué el Entresto falsificado es un riesgo grave para la salud?

Entresto es un medicamento utilizado en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, una enfermedad que requiere tratamiento continuo y preciso. Su función es ayudar al corazón a bombear sangre de forma más eficiente y reducir el riesgo de hospitalización y muerte cardiovascular.

El consumo de un medicamento falsificado implica riesgos como:

• Falta total o parcial del principio activo
• Dosis incorrectas
• Presencia de sustancias contaminantes
• Ineficacia del tratamiento
• Descompensación cardíaca
• Riesgo de eventos graves o fatales

Al no haber control sanitario, no existe garantía alguna sobre lo que realmente contiene el producto.

Recomendaciones de Cofepris a la población

Ante esta alerta sanitaria, COFEPRIS emitió recomendaciones claras y directas:

Lo que NO debes hacer

• No adquirir Entresto con el lote THP65, con cualquier fecha de caducidad.
• No comprar medicamentos en la vía pública, mercados, tianguis o establecimientos informales.
• No adquirir medicamentos en plataformas digitales, sitios web o apps móviles que: ofrezcan precios exageradamente bajos, presenten textos en idioma distinto al español, no cuenten con registro sanitario

Qué hacer si identificas el medicamento

•  Realizar una denuncia sanitaria a través del sistema oficial de COFEPRIS.
• Si estás usando Entresto con lote THP65, suspender su uso de inmediato y acudir con un profesional de la salud.
• Reportar cualquier reacción adversa en VigiRam o al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Recomendaciones para farmacias y distribuidores

COFEPRIS también hizo un llamado directo a distribuidores y farmacias:

• Abstenerse de adquirir Entresto con las características del lote falsificado.
  
• enunciar cualquier indicio de comercialización del producto.
• Comprar medicamentos únicamente a distribuidores autorizados, validados por el titular del registro sanitario.
• Verificar que los proveedores cuenten con: licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, documentación legal de adquisición

Estas medidas buscan frenar la cadena de distribución ilegal y proteger a los pacientes.

El problema de los medicamentos falsificados en México

Este caso evidencia un problema creciente: la venta de medicamentos falsificados en canales digitales, donde el consumidor no puede verificar origen ni autenticidad.

Cofepris subrayó que continuará con acciones de control sanitario, y que informará oportunamente si se detectan nuevas evidencias, con el objetivo de prevenir riesgos a la salud derivados de productos que incumplen la legislación sanitaria vigente.

Marco legal de la alerta sanitaria

La emisión de esta alerta se sustenta en la legislación mexicana, incluyendo:

• Artículo 4° de la Constitución (derecho a la protección de la salud)
• Ley Orgánica de la Administración Pública Federal
• Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
• Esto refuerza el carácter oficial, preventivo y obligatorio de la advertencia.
• Ley General de Salud

La falsificación de Entresto no es solo un fraude comercial: es una amenaza directa para la vida de personas con enfermedades cardíacas. Esta alerta de Cofepris es un recordatorio contundente de que, en temas de salud, comprar fuera del canal legal puede tener consecuencias irreversibles.

Ante cualquier duda sobre un medicamento, consulta siempre a tu médico y adquiere tus tratamientos únicamente en farmacias autorizadas. La prevención comienza con información verificada.