Cofepris autoriza 109 dispositivos médicos; entre ellos válvula cardíaca y catéter de balón de dilatación coronario
Entre los 109 dispositivos médicos autorizados por la Cofepris se encuentran la válvula cardíaca transcatéter y el catéter de balón de dilatación coronario
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa la reciente autorización de nuevos insumos para la salud, a través del último Informe quincenal de ampliación terapéutica, que se compone de siete ensayos clínicos, 23 medicamentos y 109 dispositivos médicos.
Los nuevos registros sanitarios expedidos a dispositivos médicos se dividen en 55 para atención médica; por ejemplo, válvula cardíaca transcatéter, catéter de balón de dilatación coronario, sistemas de fijación cervical y sustituto de hueso sintético.
A estos insumos se agregan 28 equipos médicos, de los cuales destacan: bomba sanguínea extracorpórea, instrumental quirúrgico ortopédico y tromboelastógrafo; y 26 dispositivos médicos para diagnóstico para la detección de citomegalovirus, hormonas tiroideas, etanol, entre otros.
En cuanto a la ampliación terapéutica de medicamentos, se autorizaron 23 fármacos, entre los que están: alpelisib, para atención a cáncer de mama; atogepant, tratamiento preventivo a migraña episódica; y clevidipino, para hipertensión arterial sistémica.
De las nuevas autorizaciones en materia de ensayos clínicos destacan dos para búsqueda de nuevos tratamientos para cáncer; uno para edema macular uveítico; uno para espondiloartritis axial; y uno para hidradenitis supurativa.
La generación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de esta autoridad hacia las industrias reguladas y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
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jcp
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