¿Tu perro tiene cardiopatía? La FDA aprueba un fármaco que puede retrasarla
La FDA autorizó el uso de Vetmedin en perros con cardiopatía inicial, permitiendo retrasar la insuficiencia cardiaca congestiva antes de síntomas
Reporte de Sahil Pandey y Katha Kalia en Bengaluru
La empresa farmacéutica Boehringer Ingelheim informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su comprimido masticable como el primer fármaco para retrasar la insuficiencia cardiaca congestiva en perros con un tipo de cardiopatía en fase inicial.
Aprobación para una cardiopatía frecuente en etapa temprana
La aprobación se refiere a perros con una cardiopatía conocida como enfermedad mixomatosa de la válvula mitral, que muestran signos de agrandamiento del corazón, pero que aún no presentan síntomas clínicos.
Según la FDA, Vetmedin puede utilizarse ahora para ralentizar la progresión de la enfermedad antes de que los perros desarrollen insuficiencia cardiaca congestiva.
De autorización condicional a aprobación plena
Vetmedin recibió por primera vez la autorización condicional para este uso en 2022, lo que permitió su comercialización mientras la empresa recopilaba información adicional. Tras tres años de estudios complementarios, Boehringer Ingelheim aportó pruebas suficientes para que la FDA concediera la aprobación completa.
Este caso representa la primera vez que la FDA otorga una aprobación plena a un fármaco veterinario después de haber concedido inicialmente una autorización condicional, en el marco de normas ampliadas orientadas a fomentar nuevos tratamientos para padecimientos graves.
Impacto clínico y alcance en la población canina
De acuerdo con la empresa, las cardiopatías son comunes en los perros y afectan aproximadamente a 10% de ellos a lo largo de su vida.
En un estudio clínico, Vetmedin retrasó en 15.6 meses la aparición de la insuficiencia cardiaca congestiva o la muerte de origen cardiaco.
Información pública de la FDA indica que la enfermedad mixomatosa de la válvula mitral es la cardiopatía adquirida más frecuente en perros, especialmente en razas pequeñas y de edad avanzada, como:
- Cavalier King Charles Spaniel
- poodle
- dachshund
Datos citados por la agencia señalan que alrededor de 75% de los casos de enfermedad cardiaca en perros corresponden a este padecimiento.
Ampliación de uso y precedente regulatorio
Vetmedin (pimobendán), desarrollado por Boehringer Ingelheim, ya contaba con autorización para el tratamiento de perros con insuficiencia cardiaca congestiva clínica. Sin embargo, la aprobación plena anunciada ahora amplía su uso a etapas preclínicas, lo que —según la agencia reguladora— puede reducir la necesidad de intervenciones más agresivas y mejorar la expectativa y la calidad de vida de los animales.
La FDA subrayó que este caso marca un precedente dentro de su programa de aprobaciones condicionales para medicamentos veterinarios, diseñado para acelerar el acceso a terapias innovadoras mientras se generan datos clínicos adicionales.
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