UE aprueba primera píldora para depresión posparto: zuranolona

La Unión Europea ha dado un paso histórico al aprobar la primera píldora específica para tratar la depresión posparto (DPP): se trata de zuranolona.

Esta autorización marca un hito en la salud materna, pues hasta ahora no existía un fármaco reconocido para esta condición con acción rápida.

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¿Qué es la depresión posparto y por qué merece atención?

La depresión posparto es un trastorno de salud mental que puede aparecer tras el nacimiento de un bebé, caracterizado por tristeza persistente, ansiedad, fatiga extrema y dificultad para realizar las tareas cotidianas.

Puede tener efectos negativos tanto para la madre como para la relación con el bebé y su desarrollo (por ejemplo, en la lactancia o el apego tempran­o).

Según Mayo Clinic, los síntomas pueden empezar en las primeras semanas tras el parto —o incluso durante el embarazo— y pueden durar meses si no se trata adecuadamente.

Tipos y grados de gravedad

• Melancolía posparto (baby blues): síntomas leves —cambios de ánimo, llanto, irritabilidad— que suelen desaparecer en 1 o 2 semanas.
• Depresión posparto (moderada a severa): síntomas más intensos y duraderos: tristeza profunda, dificultad para vincularse con el bebé, aislamiento, fatiga extrema, culpa, desesperanza o incluso pensamientos suicidas.
• Psicosis posparto (rara y grave): presenta delirios, alucinaciones, confusión y conductas peligrosas. Requiere atención médica urgente.

Además, aunque con menor frecuencia, la DPP puede afectar a los padres. En ellos, los síntomas incluyen tristeza, ansiedad, falta de energía, alteraciones del sueño o apetito, y pueden surgir si hay antecedentes personales o dificultades emocionales. Es importante reconocer que ambos miembros de la pareja pueden necesitar apoyo profesional.

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¿Por qué la aprobación de zuranolona es histórica?

Hasta ahora, no existía un tratamiento específico aprobado para la DPP. Los antidepresivos tradicionales suelen tardar semanas en hacer efecto y no están diseñados para la particularidad del posparto. 

La autorización de zuranolona representa un avance por lo siguiente, menciona la página de Salud Pública de la UE:

1. Rapidez de acción: puede aliviar síntomas en tan solo 3 días de tratamiento.
2. Tratamiento breve: el esquema autorizado es de 14 días, una duración relativamente corta frente a otros tratamientos prolongados.
3. Específico para DPP: es el primer fármaco aprobado en la UE indicado exclusivamente para este trastorno, y no simplemente un antidepresivo genérico.

Priya Singhal, directora de Desarrollo en Biogen, afirmó: “ZURZUVAE es un tratamiento de 14 días que puede comenzar a aliviar los síntomas desde el tercer día… nuestro equipo colaborará para que las pacientes elegibles puedan acceder al tratamiento”.

Esta decisión de la Comisión Europea se basa en estudios clínicos, como el ensayo SKYLARK, que demostraron que la zuranolona produce una reducción significativa de los síntomas frente al placebo.

Modo de acción y pautas clave

ZURZUVAE (zuranolona) se administra por vía oral una vez al día durante 14 días. Su acción se dirige a modular el receptor GABA-A, el principal mecanismo de “freno” neurológico en el cerebro.

Gracias a esto, ayuda a restablecer el equilibrio emocional de forma más rápida que otros tratamientos estándar. 

En el estudio clínico principal:

• Al día 3 de iniciado el tratamiento, las participantes mostraron mejoras más marcadas que las del grupo placebo.
• Al día 15, la reducción en la puntuación HAMD-17 fue mayor en las mujeres que recibieron zuranolona frente al grupo control.
• A los 45 días, la mejora se mantuvo.

Entre los efectos adversos más frecuentes figuran somnolencia, mareo y sedación; suelen ser leves o moderados y tienden a disminuir con el tiempo. No está indicado durante el embarazo y no se recomienda durante la lactancia.

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¿Qué efectos puede tener esta decisión a nivel europeo y global?

De acuerdo con Biogen, la aprobación de ZURZUVAE en la UE responde a una necesidad crítica: muchas mujeres con DPP no reciben diagnóstico ni tratamiento adecuado. En Europa, la depresión posparto afecta hasta el 20 % de las mujeres con un embarazo reciente.

Este nuevo tratamiento puede fortalecer las políticas de salud mental materna y servir de modelo para otras regiones (por ejemplo, Latinoamérica) que aún no cuentan con una opción específica para la DPP. 

En México y América Latina, el siguiente paso será la aprobación por las autoridades reguladoras locales (por ejemplo, COFEPRIS), y después la integración al sistema de salud público para que llegue a quienes más lo necesitan.

En resumen, la aprobación por parte de la Unión Europea de la píldora zuranolona para tratar la depresión posparto abre una puerta esperanzadora en la salud femenina.

Más allá de su novedad técnica, representa una oportunidad de mejorar la calidad de vida de madres (y padres) que enfrentan un trastorno que hasta ahora estaba insuficientemente abordado. 

Para que este avance realmente transforme vidas, será esencial garantizar su acceso, supervisión médica y difusión adecuada.