Un nuevo tratamiento oral para la psoriasis muestra resultados sólidos en fase 3

El laboratorio Takeda Pharmaceutical dio a conocer resultados positivos de fase 3 para su fármaco oral experimental zasocitinib, desarrollado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave. De acuerdo con la compañía, el medicamento cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios en dos ensayos fundamentales, lo que lo coloca como un potencial competidor dentro del creciente mercado de terapias orales para esta enfermedad inflamatoria crónica. 

Resultados clínicos que posicionan al tratamiento

Los ensayos clínicos incluyeron a mil 801 adultos con psoriasis en placas en 21 países, una muestra amplia que permite evaluar tanto eficacia como seguridad en distintos contextos clínicos. Los datos presentados por Takeda indican que más de la mitad de los pacientes tratados con zasocitinib alcanzaron una piel clara o casi clara a la semana 16, mientras que alrededor del 30% logró una piel completamente clara en ese mismo periodo.

La respuesta al tratamiento no solo fue temprana, sino sostenida. Según la compañía, las tasas de mejoría continuaron incrementándose hasta la semana 24, un punto relevante en un padecimiento que suele requerir tratamientos de largo plazo.

Además, zasocitinib superó tanto al placebo como al apremilast, un tratamiento oral ya disponible en el mercado bajo el nombre comercial Otezla, en los 44 criterios secundarios jerarquizados evaluados durante los ensayos. 

Un avance clave dentro del portafolio de Takeda

Para Takeda, los resultados representan un avance estratégico. Christophe Weber, presidente y director ejecutivo de la farmacéutica, señaló que este es el tercer resultado positivo de fase 3 que la compañía obtiene en el año, junto con los estudios de oveporexton y rusfertide.

“Estos resultados históricos respaldan la promesa de zasocitinib de convertirse en una opción de tratamiento oral líder que puede proporcionar una piel clara para pacientes con psoriasis en placas”, afirmó Weber en un comunicado.

Psoriasis, una enfermedad con alta carga global

La psoriasis afecta a aproximadamente 64 millones de personas en todo el mundo, de las cuales entre 80 y 90% presenta la forma conocida como psoriasis en placas. Esta variante se caracteriza por lesiones elevadas, inflamadas y cubiertas de escamas, que suelen provocar comezón, dolor y afectaciones en la calidad de vida.

Aunque los tratamientos biológicos inyectables han mostrado una alta eficacia clínica, diversos estudios y encuestas recientes indican que más de la mitad de los pacientes y profesionales de la salud prefieren terapias orales, siempre que los perfiles de eficacia y seguridad sean comparables.

En ese contexto, la llegada de nuevas opciones orales representa una respuesta a una necesidad no satisfecha, particularmente para pacientes que rechazan o no pueden acceder a tratamientos inyectables. Cómo actúa zasocitinib

Zasocitinib pertenece a una nueva generación de terapias dirigidas. El fármaco inhibe selectivamente la tirosina cinasa 2 (TYK2), una enzima clave en las vías inflamatorias implicadas en la psoriasis.

Según Takeda, el medicamento logra una inhibición sostenida de 24 horas de la interleucina 23 (IL-23) y de otras rutas inmunitarias relevantes. Además, presenta una selectividad por TYK2 más de un millón de veces superior en comparación con otras enzimas de la familia JAK, un dato relevante para reducir efectos adversos asociados a inhibidores menos específicos. Perfil de seguridad consistente

El perfil de seguridad observado durante los ensayos se mantuvo coherente con estudios previos, sin identificarse nuevas señales de riesgo. Los efectos adversos más frecuentes reportados fueron:

• Infecciones de vías respiratorias superiores
• Nasofaringitis
• Acné

Takeda destacó que la ausencia de nuevas alertas de seguridad refuerza el potencial del fármaco como una opción viable para uso prolongado. 

Un mercado cada vez más competitivo

Zasocitinib ingresará a un mercado actualmente encabezado por Sotyktu, de Bristol Myers Squibb, el primer inhibidor de TYK2 aprobado, el cual ha mostrado eficacia sostenida hasta por cinco años, según datos recientes.

Takeda informó que planea presentar solicitudes de aprobación regulatoria ante la FDA y otras autoridades sanitarias a partir del año fiscal 2026. Paralelamente, la compañía ya evalúa el medicamento en ensayos comparativos directos frente a Sotyktu, así como en estudios para artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.