Cofepris agilizará importación y uso de medicamentos comprados en el extranjero

CIUDAD DE MÉXICO

El convenio con Naciones Unidas anunciado este jueves por el presidente Andrés Manuel López Obrador, permitirá a Cofepris reducir de manera significativa el tiempo que tarda para autorizar la importación y uso de medicamentos comprados en el extranjero.

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La figura que se utiliza es la de acuerdos de equivalencia, respetando el registro sanitario del país de origen, que es la garantía que tiene México para poder reducir los plazos y simplificar los requerimientos documentales.

Fuentes regulatorias consultadas por Excélsior, explicaron que de ninguna manera este convenio deja de lado a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), sino que le otorga herramientas para hacer más rápido su trabajo, realizando inspecciones más ágiles y corroborando datos específicos con autoridades sanitarias de cada país.

De esta forma, los medicamentos deberán provenir de países de nivel regulatorio igual al nuestro, con registros sanitarios de origen y ya utilizados en la población.

Hasta el momento el Gobierno de México tiene firmados acuerdos de equivalencia con Australia, Suiza, Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea.

Anteriormente, la norma establecía un plazo de no menos de 90 días y hasta tiempo indefinido, para avalar un medicamento comprado en el extranjero, con el fin de ser utilizado en el sector salud.

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La calidad de los medicamentos importados será garantizada por la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC) de la Cofepris, que pasará todos los lotes a revisión.

La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura tiene la misión de generar resoluciones y dictámenes técnicos confiables y oportunos para la toma de decisiones que permitan proteger la salud de la población.

*brc