Biosimilares, a revisión y bajo escrutinio

Los medicamentos biotecnológicos se han convertido en un buen negocio para el sector farmacéutico, que deja ganancias millonarias por más de 48 mil millones de dólares anuales.

Negocio al que han entrado desde hace relativamente poco los medicamentos que se conocen como biosimilares o biocomparables, que se considera que son semejantes en su estructura, función y fundamento clínico a los biotecnológicos, pero que no pueden ser exactamente idénticos porque son células vivas y tejidos, por lo que es imposible crear una réplica exacta, como sucede con los medicamentos genéricos, que proceden de moléculas de síntesis química.

El problema con los biosimilares o biocomparables, que se pueden producir después de que se vence la patente de los biotecnológicos, advierten médicos, académicos e integrantes de la industria farmacéutica, es que existe el riesgo de que en el mercado legal circulen, como ha ocurrido, medicinas de este tipo, que en realidad son malas copias de la original y que, por lo tanto, ponen en riesgo la salud de quienes las consumen.

Es por ello que piden una mayor vigilancia en la aprobación de biosimilares o biocomparables, para evitar que en lugar de curar una enfermedad, agraven la salud de sus consumidores, como ha ocurrido con ciertas de estas medicinas en algunos países, incluido México, en donde la Cofepris ha tenido que revocar registros sanitarios que ya había otorgado.

A nivel mundial, apenas se cuenta con una lista de 125 medicamentos biosimilares que todavía no llegan a todos los países.

Los medicamentos biosimilares llegaron para atender enfermedades como la artritis reumatoide, inflamatorias intestinales, como la de Crohn y la soriasis, entre otras, pero hay que tenerlos bien vigilados, porque —nos advierten investigadores, médicos y activistas— algunos no cumplen con la efectividad y los estándares de seguridad que deben tener.

Reunidos por la Global Alliance for Patient Access (GAfPA), durante el 20 Congreso Panamericano de Reumatología 2018, realizado en Bueno Aires, Argentina, señalaron que al ser moléculas biológicamente activas pueden ser capaces de desencadenar una respuesta inmune en el paciente.

Desde su experiencia, Chase Martin, de GAfPA, es importante que el médico haga un seguimiento muy estricto al paciente para evitar cualquier episodio negativo en su tratamiento.

Gilberto Castañeda-Hernández, del Departamento de Farmacología del Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (Cinvestav), estima que no se le puede cerrar la puerta a los biosimilares, porque el mercado farmacéutico va para allá, pero sí es necesario que estos estén bien supervisados por las autoridades sanitarias de cada país para evitar que les metan goles, como ha ocurrido en México, Argentina, Colombia, Brasil, Chile, Perú, Ecuador, India y Paraguay.

ABATELENGUAS

Por primera vez se lanzó en Cuba la Semana de Vacunación de las Américas, la iniciativa de inmunización más importante del continente, convocada por la Organización Panamericana de la Salud.

Desde ese espacio, José Narro Robles, secretario de Salud, aprovechó para bromear un poco al decirles a las autoridades cubanas que él ya tiene el letrero con la fecha de caducidad.

“Yo ya la tengo, en mi espalda dice: úsese antes del primero de diciembre de 2018”. Ah, don José.

BAJO EL MICROSCOPIO

Otro que andaba por Cuba es Julio Sánchez y Tépoz, responsable de la Cofepris, en la Primera Reunión del Grupo de Cooperación en Salud, a quien eso de los viajes de trabajo le sienta bien, porque hoy estará en Chile para la reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de OPS/OMS. Cosa de recordar que en marzo fue a Medellín, Colombia, para el encuentro sanitario de la Alianza del Pacífico y en febrero viajó a Bangalore, India, para participar en India Pharma 2018. Ahí nada más súmele las millas.