Nueva dosis de semaglutida logra pérdidas de peso de hasta 20% en ensayos clínicos
La semaglutida actúa imitando la acción de una hormona intestinal llamada GLP-1, que regula el apetito y la sensación de saciedad
Una dosis más alta de semaglutida, uno de los medicamentos más utilizados para el tratamiento de la obesidad, recibió una opinión favorable por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), tras demostrar una pérdida promedio de peso corporal de 20.7% en personas con obesidad sin diabetes, de acuerdo con resultados de ensayos clínicos recientes.
El dictamen fue emitido por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA y corresponde a una nueva dosis de 7.2 miligramos, superior a la formulación de 2.4 mg actualmente aprobada en varios países.
De concretarse la autorización final por parte de la Comisión Europea, esta dosis podría estar disponible en la Unión Europea a partir de 2026, según informó la farmacéutica Novo Nordisk.
Resultados del programa STEP UP
La opinión favorable se basa en los estudios clínicos STEP UP y STEP UP T2D, diseñados para evaluar la eficacia y seguridad de semaglutida 7.2 mg en personas con obesidad, con y sin diabetes tipo 2.
En el ensayo STEP UP, que incluyó a mil 407 adultos con un índice de masa corporal igual o mayor a 30 kg/m² y sin diabetes, los participantes tratados con la dosis más alta lograron una reducción promedio del 20.7% de su peso corporal tras 72 semanas de tratamiento .
Uno de los datos más relevantes del estudio es que una de cada tres personas alcanzó una pérdida de peso igual o superior al 25%, un umbral que hasta hace algunos años solo era posible mediante cirugía bariátrica.
Además, los investigadores observaron que 84% del peso perdido correspondió a masa grasa, mientras que la función muscular se mantuvo, un punto clave en el manejo clínico de la obesidad.
Seguridad y beneficios adicionales
De acuerdo con la información presentada, el perfil de seguridad y tolerabilidad de la dosis de 7.2 mg fue consistente con el observado en dosis menores de semaglutida. No se reportaron nuevos riesgos relevantes frente a la formulación ya aprobada de 2.4 mg, actualmente utilizada para el control del peso en adultos y adolescentes con obesidad.
Además de la pérdida de peso, semaglutida ha demostrado beneficios adicionales en personas con obesidad, como la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores —incluidos infarto y accidente cerebrovascular— y la disminución del dolor asociado a osteoartritis de rodilla, condiciones frecuentemente relacionadas con el exceso de peso.
Qué implica para México
Aunque la nueva dosis aún no está aprobada en México, el anuncio ocurre en un contexto relevante para el país. De acuerdo con datos oficiales, más del 75% de los adultos mexicanos vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada a más de 200 complicaciones de salud y responsable de una alta proporción de muertes por causas cardiovasculares.
En este escenario, especialistas señalan que contar con tratamientos farmacológicos más eficaces podría ampliar las opciones terapéuticas para personas que no han logrado resultados suficientes únicamente con cambios en el estilo de vida
Estos medicamentos deben utilizarse bajo supervisión médica y como parte de un abordaje integral que incluya alimentación adecuada y actividad física.
Lo que sí y lo que no hace la semaglutida
La semaglutida actúa imitando la acción de una hormona intestinal llamada GLP-1, que regula el apetito y la sensación de saciedad. Su uso está indicado para el tratamiento crónico de la obesidad y no como una solución rápida para bajar de peso por motivos estéticos.
Actualmente, la dosis de 2.4 mg está aprobada en México para adultos con obesidad o sobrepeso acompañado de al menos una comorbilidad, así como para adolescentes mayores de 12 años con obesidad. La posible llegada de una dosis más alta abriría la puerta a estrategias terapéuticas más intensivas, aunque su aprobación y eventual acceso dependerán de las autoridades regulatorias nacionales.
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