Primera pastilla GLP-1 para bajar de peso ya está a la venta en EU
La primera pastilla GLP-1 para bajar de peso ya está disponible
Durante años, el control farmacológico del peso tuvo un requisito incómodo pero efectivo: la inyección. Para muchas personas, ese detalle bastó para postergar o descartar el tratamiento, incluso cuando los resultados clínicos eran claros. Esa dinámica acaba de cambiar. A partir de enero de 2026, la primera pastilla basada en un agonista del receptor GLP-1 para la pérdida de peso ya está disponible en Estados Unidos.
Se trata de semaglutida oral, aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) como complemento a una dieta hipocalórica y ejercicio en adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades. Es la primera vez que este tipo de fármacos —ampliamente conocidos por su versión inyectable— se ofrece en formato oral con indicación específica para control del peso.
Un hito en el abordaje de la obesidad
La aprobación ocurre en un contexto sanitario presionado. La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera la obesidad uno de los principales desafíos de salud pública a nivel global. Sus estimaciones apuntan a que una de cada ocho personas en el mundo vive con obesidad, una tendencia en ascenso que impacta sistemas de salud y economías.
En ese escenario, la vía de administración importa. No cambia la biología del fármaco, pero sí la experiencia del paciente. La semaglutida oral se toma una vez al día, lo que facilita su integración a la rutina cotidiana y podría mejorar la adherencia frente a esquemas inyectables.
¿Qué es un agonista GLP-1?
Los agonistas del receptor GLP-1 imitan la acción de una hormona intestinal que aumenta la sensación de saciedad, retrasa el vaciamiento gástrico y modula el apetito a nivel central. En términos prácticos: ayudan a comer menos y a sostener ese cambio. La eficacia clínica de esta clase terapéutica ya estaba probada con inyecciones; la novedad es llevarla a una pastilla indicada para peso.
Al anunciar la disponibilidad del medicamento en Estados Unidos, Ed Cinca, vicepresidente sénior de Marketing y Soluciones para Pacientes de Novo Nordisk, lo resumió así: “Sabemos que hay personas interesadas en controlar su peso que estaban esperando un medicamento adecuado para ellas. Esa espera ha terminado”.
La empresa subrayó que la indicación no cambia: la semaglutida oral no sustituye la alimentación saludable ni la actividad física; las acompaña.
La evidencia que respaldó la aprobación
La decisión de la FDA se apoyó en resultados del ensayo clínico fase III OASIS 4, que evaluó la eficacia de la semaglutida oral en adultos con obesidad o sobrepeso. En el estudio, la dosis de 25 mg logró una pérdida de peso promedio cercana al 17% cuando los pacientes mantuvieron el tratamiento.
Incluso en análisis que no exigieron continuidad total, la reducción fue de alrededor del 14%, significativamente superior al placebo. Estas cifras colocan a la semaglutida oral como el tratamiento oral con mayor magnitud de pérdida de peso demostrada en ensayos clínicos de fase avanzada.
Seguridad y uso clínico
La aprobación contempla su uso en adultos y como parte de un plan integral. Como ocurre con esta clase terapéutica, el manejo clínico requiere evaluación médica, seguimiento de eventos gastrointestinales y ajustes según respuesta y tolerancia. El punto central del aval regulatorio es que los beneficios superaron los riesgos en la población estudiada, bajo la indicación autorizada.
¿Por qué importa para México?
Aunque la pastilla solo está disponible en Estados Unidos, el anuncio resuena en México. De acuerdo con cifras citadas por la compañía, cerca del 75% de los mexicanos mayores de 20 años vive con sobrepeso u obesidad, lo que equivale a más de 70 millones de personas.
En el país, la semaglutida inyectable 2.4 mg ya cuenta con autorización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para control del peso. La formulación oral, por ahora, no ha sido aprobada por la autoridad sanitaria mexicana.
Acceso, regulación y el problema de lo no autorizado
Novo Nordisk señaló que trabaja en modelos de suministro y colaboraciones para ampliar el acceso a tratamientos aprobados y desincentivar alternativas no reguladas.
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